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태국 생활

태국 식약청(FDA) 화장품 등록 완전정복: 한국 기업이 꼭 알아야 할 실무 가이드

by myblog-thai 2025. 3. 31.
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태국 화장품 수출을 위한 FDA 등록 실무 가이드

저는 태국에서 오랜 기간 유통업에 종사해왔으며, 현재도 화장품 수출과 태국 FDA 등록 관련 실무 상담을 꾸준히 진행하고 있습니다.최근 한국 화장품 브랜드사들이 태국 시장 진출에 관심을 보이면서, 태국 식약청(FDA) 등록 절차와 유통 방식에 대해 많이 문의 주십니다. 이 글에서는 태국 화장품 시장 진입을 위한 핵심 절차와 주의사항을 제 경험을 바탕으로 상세히 안내드리겠습니다.

FDA 공식 웹사이트: https://en.fda.moph.go.th/

태국 FDA 서류

Home

FDA Enhances Regional Health Product Approval Process for Faster, Transparent, and Fairer Service Publish Date 26 ธ.ค. 67

en.fda.moph.go.th

 

1. 태국 FDA 등록의 기본 전제

한국 법인은 단독 등록 불가

  • 등록 권한은 태국 현지 사업자에게만 있습니다.
  • 한국 법인은 직접 신청 불가 → 현지 유통 파트너와의 협업 필요
  • 태국 법인 설립 시 외국인 지분 제한(최대 49%)

2. 필수 제출 서류

서류명 설명
제품 이미지 용기 및 패키지 전체 이미지
MSDS 전 성분표와 함량 포함 안전자료
LOA 등록 권한 위임장 (브랜드사 → 등록업체)
COA (선택) 성분 분석 시험 성적서
SPF 인증서 해당 시 제출 (자외선 차단 제품)

태국 식약청 FDA MSDS
LOA 샘플 양식

3. 등록 절차 & 소요 기간

  1. 한국 브랜드 측: 서류 준비
  2. 태국 유통사: 서류 검토
  3. 태국 FDA에 온라인 신청
  4. 평균 7~14영업일 내 승인 → 등록번호 발급

※ 등록 완료 후 라벨 부착 및 수입 후 7일 이내 라벨 부착

4. 등록 유효기간과 갱신

  • 등록 유효기간: 3년
  • 만료 전 온라인 갱신 가능
  • 미갱신 시 등록 자동 취소
  • 유효기간 넘긴 제품 수입 시: 세관 압류 및 벌금 위험

5. FDA 미 등록시 발생 문제

  • 세관 통관 거부 → 제품 반송 또는 폐기
  • 불법 판매 적발 시 벌금 및 법적 책임
  • 유통 파트너와의 신뢰 손상

6. 실무자를 위한 팁

  • FDA 등록 경험이 있는 유통사와 협업
  • 모든 서류는 PDF 또는 영문으로 제출 권장
  • 원산지증명서(From AK) 원본으로 EMS 발송
  • 기능성 제품: 별도 심사 필요 (미백, 주름개선, SPF 등)

7. 자주 묻는 질문 (FAQ)

Q1. 한국 생산 제품만 등록 가능?

A: 해외 생산 제품도 등록 가능. 단, 세금 이슈(F.T.A.)는 별도 검토 필요.

Q2. 온라인 전용 판매에도 등록 필요?

A: 예. 모든 판매채널에서 FDA 등록은 필수입니다.

Q3. 브랜드당 한 번만 등록하면 되나요?

A: 아닙니다. 제품 단위로 각각 등록해야 합니다.

마무리

태국 화장품 시장은 성장 가능성이 높지만, 준비 없이 진입하면 리스크도 큽니다. 등록 조건을 명확히 이해하고, 유경험 파트너와 협업하는 것이 안정적 진출의 핵심입니다.현지 실무 경험이 있는 파트너를 통한 전략적 접근이 필요하며, 브랜드사의 내부 담당자 또한 등록 요건과 절차를 숙지해야 합니다.

궁금한 점이 있다면 댓글 남겨 주세요.